工作職稱 |
品保-品質系統Compliance/(副)管理師 |
工作內容 | 1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核:稽核前,協調各部門,依稽核議程準備稽核所需之文件資料;稽核時,瞭解稽核員之問題及要求,調度整合提供內部文件資料,以利應對人員答詢;稽核後,依稽核缺失內容,協調及追踪權責單位提供回覆之文件資料。 (台耀化學為國際化之藥廠,客戶大多為國外大廠(美、歐、英、日、韓、印度、巴西等),稽核業務提供許多與國外客戶接觸之機會,並可實務練習及應用英文之聽說讀寫) 2. 內部稽核:建立公司之內部GMP稽核年度計劃,並協調組成內部稽核小組,依計劃完成各部門之稽核。 3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務 4. 負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂 |
人數 |
1-2名 |
學歷/ 科系 |
大學、碩士/化學相關,生物學相關,藥學相關 |
需求條件 | |
工作地點 |
桃園市蘆竹區 |
工作時間 | 08:00-17:00 |
工作待遇 |
月薪:35,000~45,000元 |
應備資料 |
中文履歷表 |
應徵方式 |
電子郵件:hr.recruit@formosalab.com |
截止日期 |
114年12月31日 |
備 註 |
|